Esta página reúne informações educacionais sobre o Saphris (Asenapina), medicamento indicado para esquizofrenia e transtorno bipolar i. O conteúdo a seguir tem caráter exclusivamente informativo e não substitui a orientação de um profissional de saúde.
O que é?
Antipsicótico atípico, à base de asenapina, administrado via sublingual. Indicado para esquizofrenia em adultos e episódios maníacos ou mistos de transtorno bipolar I, em adultos e crianças a partir de 10 anos.
Para que é indicado?
Esquizofrenia em adultos e episódios maníacos ou mistos de transtorno bipolar I, em adultos e crianças a partir de 10 anos.
Quer tirar dúvidas específicas sobre o processo de importação do Saphris — Asenapina? Fale com um consultor da Urbanbox.
Dados do medicamento
- Nome comercial: Saphris
- Princípio ativo: Asenapina
- Fabricante / Laboratório: Organon
- Apresentação: 10 mg — 60 comprimidos sublinguais
Composição
Asenapina maleato, gelatina, manitol e sucralose.
Como deve ser usado / dosagem
Sublingual (debaixo da língua), sem mastigar ou engolir, com dissolução completa em segundos; sem comer ou beber por 10 minutos após. Esquizofrenia (adultos): 5 mg duas vezes ao dia; após uma semana (se tolerado), pode aumentar até 10 mg duas vezes ao dia. Bipolar I (adultos): normalmente 5–10 mg duas vezes ao dia; dose inicial e ajustes conforme tolerância. Bipolar I (crianças ≥ 10 anos): iniciar com 2,5 mg duas vezes ao dia, podendo escalar para 5–10 mg conforme tolerância.
Efeitos colaterais
Comuns (≤ 16 %): sonolência, insônia, agitação, tontura, náusea, constipação, vômito, dormência ou alteração de sabor na boca. Graves e riscos: sintomas extrapiramidais (movimentos involuntários), síndrome neuroléptica maligna, hipotensão ortostática, síncope (efeito α1-antagonista), alterações metabólicas, ganho de peso, hiperglicemia, diabetes, prolongamento do QT — cuidado com pacientes que usam outros medicamentos que prolongam QT.
Advertências
Monitorar pressão arterial (hipotensão ortostática, especialmente no início). Avaliar glicemia e peso no início e durante o uso devido ao risco metabólico. Evitar álcool e CNS depressivos, pois aumentam sedação. Uso cuidadoso em idosos com demência — risco aumentado de mortalidade.
Como qualquer medicamento, a indicação, a dosagem e a frequência de uso devem ser avaliadas individualmente por um médico, que considerará peso, histórico clínico e gravidade do quadro do paciente.
Como obter via importação assistida
Quando um medicamento não possui registro comercial ativo no Brasil, a legislação brasileira prevê a importação para uso pessoal, desde que haja prescrição médica e o paciente cumpra os requisitos regulatórios. A Urbanbox é uma assessoria especializada que conduz esse processo em conformidade com a RDC nº 81/2008 da ANVISA.
Em linhas gerais, o processo envolve:
- Apresentação da prescrição médica em português, com posologia e identificação do paciente
- Envio de documentos pessoais (identidade, CPF, comprovante de residência)
- Análise personalizada e formalização da assessoria
- Acompanhamento do transporte internacional e da liberação alfandegária
- Entrega ao paciente
O prazo médio é de 15 a 25 dias úteis contados a partir do recebimento completo da documentação. Produtos de saúde para uso pessoal possuem isenção de imposto de importação até US$ 10.000, conforme a legislação brasileira vigente.