Esta página reúne informações educacionais sobre o Leqembi (Lecanemab), medicamento indicado para doença de alzheimer (inicial). O conteúdo a seguir tem caráter exclusivamente informativo e não substitui a orientação de um profissional de saúde.
O que é?
Anticorpo monoclonal humano (lecanemab) que se liga à beta-amiloide, reduzindo placas no cérebro.
Para que é indicado?
Tratamento da doença de Alzheimer em fase inicial, em pacientes com confirmação de placas de beta-amiloide cerebral por exame.
Quer tirar dúvidas específicas sobre o processo de importação do Leqembi — Lecanemab? Fale com um consultor da Urbanbox.
Dados do medicamento
- Nome comercial: Leqembi
- Princípio ativo: Lecanemab
- Fabricante / Laboratório: Eisai Co., Ltd. (em parceria com Biogen nos EUA)
- Apresentação: Injeção 200 mg/2 mL ou 500 mg/5 mL (100 mg/mL)
Composição
Lecanemab (lecanemab-irmb) — concentração de 100 mg/mL (ex.: 200 mg/2 mL ou 500 mg/5 mL).
Como deve ser usado / dosagem
Infusão intravenosa a cada 2 semanas. Dosagem: 10 mg por kg de peso corporal a cada 14 dias, infundido por cerca de 1 hora. Início e monitoramento devem ser feitos por equipe médica qualificada, com acesso a RM (MRI).
Efeitos colaterais
Comuns: Sintomas relacionados à infusão (febre, dores de cabeça, náusea). ARIA: anomalias de imagem relacionadas à beta-amiloide (edema cerebral ou micro-hemorragias), geralmente assintomáticas, mas possivelmente graves. Cefaleia, confusão, tontura, visão turva, vômito, distúrbios gaitares, convulsões. Graves e riscos: hemorragias intracerebrais, especialmente em portadores do gene ApoE ε4.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao lecanemab ou excipientes. Pacientes com 2 cópias do gene ApoE ε4 (maior risco de ARIA). Cuidados em anticoagulados ou com doenças hemorrágicas.
Advertências
Boxed warning (FDA): risco de ARIA com edema (ARIA-E) e hemossiderina (ARIA-H), potencialmente fatais; exigem monitoramento por MRI. Teste para genótipo ApoE ε4 antes do tratamento. Monitoramento contínuo (MRI) após múltiplas infusões. Infusões somente em ambiente médico com suporte para eventos adversos. Supervisionar pacientes quanto a sintomas neurológicos antes de medidas como trombólise.
Como qualquer medicamento, a indicação, a dosagem e a frequência de uso devem ser avaliadas individualmente por um médico, que considerará peso, histórico clínico e gravidade do quadro do paciente.
Como obter via importação assistida
Quando um medicamento não possui registro comercial ativo no Brasil, a legislação brasileira prevê a importação para uso pessoal, desde que haja prescrição médica e o paciente cumpra os requisitos regulatórios. A Urbanbox é uma assessoria especializada que conduz esse processo em conformidade com a RDC nº 81/2008 da ANVISA.
Em linhas gerais, o processo envolve:
- Apresentação da prescrição médica em português, com posologia e identificação do paciente
- Envio de documentos pessoais (identidade, CPF, comprovante de residência)
- Análise personalizada e formalização da assessoria
- Acompanhamento do transporte internacional e da liberação alfandegária
- Entrega ao paciente
O prazo médio é de 15 a 25 dias úteis contados a partir do recebimento completo da documentação. Produtos de saúde para uso pessoal possuem isenção de imposto de importação até US$ 10.000, conforme a legislação brasileira vigente.